臨床研究運営業務

倫理指針下、臨床研究法下の研究のすべてのステップを支援します。

• 予算計画の立案、調整、管理
• 研究スケジュールの立案、研究全体の進捗管理
• 研究事務局として各種調整(契約等含む)、諸手続き
• 研究計画書、同意説明文書の作成
• 倫理審査委員会(IRB)、認定臨床研究審査委員会(CRB)への申請書類作成
• UMIN(臨床試験登録システム )、jRCT(臨床研究実施計画・研究概要公開システム) への登録対応
• 会議運営、資料作成
• 研究ファイル作成
• 症例登録促進
• 総括報告書作成
• 論文投稿事務　　　　　など

統計解析

研究途中からの対応はもちろん、研究の計画段階から参画することで、アウトプットの見える研究計画づくりを支援します。

• 統計解析計画書の作成
• 症例数設計のご相談
• 統計解析：図表仕様書の作成、解析データセット定義書作成、統計解析プログラム作成、データ解析実施
• サブ解析　　　　　など

学術集会・研究会運営支援

運営側のスタッフとして、運営実務や運営会社のディレクションを担います。

• 運営企画・プロデュース
• 運営事務局として各種依頼、調整、諸手続き
• 会計管理
• 参加登録、演題登録、抄録作成
• Web会議システムの提供　　　　　など